Wat is emboliese mikrosfere?

Indikasies vir gebruik (beskryf)

Emboliese mikrosfereis bedoel vir die embolisasie van arterioveneuze misvormings (AVM's) en hipervaskulêre gewasse, insluitend baarmoederfibroïede.

 

Algemene of Gewone Naam: Polivinielalkohol Emboliese Mikrosfere Klassifikasie

Naam: Vaskulêre Embolisasie-apparaat

Klassifikasie: Klas II

Paneel: Kardiovaskulêr

 

Toestelbeskrywing

 

Emboliese mikrosfere is saampersbare hidrogelmikrosfere met 'n gereelde vorm, gladde oppervlak en gekalibreerde grootte, wat gevorm word as gevolg van chemiese modifikasie op polivinielalkohol (PVA) materiale. Emboliese mikrosfere bestaan ​​uit 'n makromeer afgelei van polivinielalkohol (PVA), en is hidrofilies, nie-resorbeerbaar, en is beskikbaar in 'n reeks groottes. Die preserveeroplossing is 'n 0.9% natriumchloriedoplossing. Die waterinhoud van die volledig gepolimeriseerde mikrosfeer is 91% ~ 94%. Mikrosfere kan 'n samedrukking van 30% verdra.

Emboliese mikrosfere word steriel verskaf en verpak in verseëlde glasflessies.

Emboliese mikrosfere is bedoel vir die embolisasie van arterioveneuze misvormings (AVM's) en hipervaskulêre gewasse, insluitend baarmoederfibroïede. Deur die bloedtoevoer na die teikenarea te blokkeer, word die gewas of misvorming van voedingstowwe ontneem en krimp in grootte.

Emboliese mikrosfere kan deur tipiese mikrokateters in die 1.7-4 Fr-reeks toegedien word. Ten tye van gebruik word emboliese mikrosfere met 'n nie-ioniese kontrasmiddel gemeng om 'n suspensie-oplossing te vorm. Emboliese mikrosfere is bedoel vir enkelgebruik en word steriel en nie-pirogeen verskaf. Die toestelkonfigurasies van emboliese mikrosfere word in Tabel 1 en Tabel 2 hieronder beskryf.

Onder die verskillende groottereekse van Emboliese Mikrosfere, is die groottereekse wat vir baarmoederfibroïede-embolisasie gebruik kan word 500-700μm, 700-900μm en 900-1200μm.

Tabel: Toestelkonfigurasies van Emboliese Mikrosfere
Produk Kode	Gekalibreer Grootte (µm)	Hoeveelheid	Aanduiding
			Hipervaskulêre Tumore/ Arterioveneus Misvormings	Baarmoederfibroïed
B107S103	100-300	1 ml mikrosfere: 7 ml 0.9% natriumchloried	Ja	No
B107S305	300-500	1 ml mikrosfere: 7 ml 0.9% natriumchloried	Ja	No
B107S507	500-700	1 ml mikrosfere: 7 ml 0.9% natriumchloried	Ja	Ja
B107S709	700-900	1 ml mikrosfere: 7 ml 0.9% natriumchloried	Ja	Ja
B107S912	900-1200	1 ml mikrosfere: 7 ml 0.9% natriumchloried	Ja	Ja
B207S103	100-300	2 ml mikrosfere: 7 ml 0.9% natriumchloried	Ja	No
B207S305	300-500	2 ml mikrosfere: 7 ml 0.9% natriumchloried	Ja	No
B207S507	500-700	2 ml mikrosfere: 7 ml 0.9% natriumchloried	Ja	Ja
B207S709	700-900	2 ml mikrosfere: 7 ml 0.9% natriumchloried	Ja	Ja
B207S912	900-1200	2 ml mikrosfere: 7 ml 0.9% natriumchloried	Ja	Ja

 

Produk Kode	Gekalibreer Grootte (µm)	Hoeveelheid	Aanduiding
			Hipervaskulêre Tumore/ Arterioveneus Misvormings	Baarmoederfibroïed
U107S103	100-300	1 ml mikrosfere: 7 ml 0.9% natriumchloried	Ja	No
U107S305	300-500	1 ml mikrosfere: 7 ml 0.9% natriumchloried	Ja	No
U107S507	500-700	1 ml mikrosfere: 7 ml 0.9% natriumchloried	Ja	Ja
U107S709	700-900	1 ml mikrosfere: 7 ml 0.9% natriumchloried	Ja	Ja
U107S912	900-1200	1 ml mikrosfere: 7 ml 0.9% natriumchloried	Ja	Ja
U207S103	100-300	2 ml mikrosfere: 7 ml 0.9% natriumchloried	Ja	No
U207S305	300-500	2 ml mikrosfere: 7 ml 0.9% natriumchloried	Ja	No
U207S507	500-700	2 ml mikrosfere: 7 ml 0.9% natriumchloried	Ja	Ja
U207S709	700-900	2 ml mikrosfere: 7 ml 0.9% natriumchloried	Ja	Ja
U207S912	900-1200	2 ml mikrosfere: 7 ml 0.9% natriumchloried	Ja	Ja