Wat is emboliese mikrosfere?

Aanwysings vir gebruik (beskryf)

Emboliese mikrosfereis bedoel om gebruik te word vir die embolisering van arterioveneuse misvormings (AVM's) en hipervaskulêre gewasse, insluitend uteriene fibroïede.

 

Algemene of gewone naam: Poliviniel-alkohol-emboliese mikrosfere-klassifikasie

Naam: Vaskulêre emboliseringstoestel

Klassifikasie: Klas II

Paneel: Kardiovaskulêr

 

Toestelbeskrywing

 

Emboliese mikrosfere is saamdrukbare hidrogel-mikrosfere met 'n gereelde vorm, gladde oppervlak en gekalibreerde grootte, wat gevorm word as gevolg van chemiese modifikasie op polivinielalkohol (PVA) materiale. Emboliese mikrosfere bestaan ​​uit 'n makromeer afkomstig van polivinielalkohol (PVA), en is hidrofiel, nie-resorbeerbaar, en is beskikbaar in 'n reeks groottes. Die preserveringsoplossing is 0,9% natriumchloriedoplossing. Die waterinhoud van volledig gepolimeriseerde mikrosfeer is 91% ~ 94%. Mikrosfere kan kompressie van 30% verdra.

Emboliese mikrosfere word steriel verskaf en verpak in verseëlde glasbottels.

Emboliese mikrosfere is bedoel om gebruik te word vir die embolisering van arterioveneuse misvormings (AVM's) en hipervaskulêre gewasse, insluitend uteriene fibroïede. Deur die bloedtoevoer na die teikenarea te blokkeer, word die gewas of misvorming uitgehonger van voedingstowwe en krimp dit in grootte.

Emboliese mikrosfere kan deur tipiese mikrokateters in die 1.7- 4 Fr-reeks afgelewer word. Ten tyde van gebruik word emboliese mikrosfere met 'n nie-ioniese kontrasmiddel gemeng om 'n suspensieoplossing te vorm. Emboliese mikrosfere is bedoel vir eenmalige gebruik en word steriel en nie-pirogenies verskaf. Die toestelkonfigurasies van Emboliese Mikrosfeer word in Tabel 1 en Tabel 2 hieronder beskryf.

Onder die verskillende groottereekse van emboliese mikrosfere, is die groottereekse wat vir uteriene fibroïed-embolisering gebruik kan word 500-700μm, 700-900μm en 900-1200μm.

Tabel: Toestelkonfigurasies van emboliese mikrosfere
Produk Kode	Gekalibreer Grootte (µm)	Hoeveelheid	Aanduiding
			Hipervaskulêre Tumore/ Arterioveneuse Misvormings	Uteriene fibroïed
B107S103	100-300	1 ml mikrosfere: 7 ml 0,9% natriumchloried	Ja	No
B107S305	300-500	1 ml mikrosfere: 7 ml 0,9% natriumchloried	Ja	No
B107S507	500-700	1 ml mikrosfere: 7 ml 0,9% natriumchloried	Ja	Ja
B107S709	700-900	1 ml mikrosfere: 7 ml 0,9% natriumchloried	Ja	Ja
B107S912	900-1200	1 ml mikrosfere: 7 ml 0,9% natriumchloried	Ja	Ja
B207S103	100-300	2 ml mikrosfere: 7 ml 0,9% natriumchloried	Ja	No
B207S305	300-500	2 ml mikrosfere: 7 ml 0,9% natriumchloried	Ja	No
B207S507	500-700	2 ml mikrosfere: 7 ml 0,9% natriumchloried	Ja	Ja
B207S709	700-900	2 ml mikrosfere: 7 ml 0,9% natriumchloried	Ja	Ja
B207S912	900-1200	2 ml mikrosfere: 7 ml 0,9% natriumchloried	Ja	Ja

 

Produk Kode	Gekalibreer Grootte (µm)	Hoeveelheid	Aanduiding
			Hipervaskulêre Tumore/ Arterioveneuse Misvormings	Uteriene fibroïed
U107S103	100-300	1 ml mikrosfere: 7 ml 0,9% natriumchloried	Ja	No
U107S305	300-500	1 ml mikrosfere: 7 ml 0,9% natriumchloried	Ja	No
U107S507	500-700	1 ml mikrosfere: 7 ml 0,9% natriumchloried	Ja	Ja
U107S709	700-900	1 ml mikrosfere: 7 ml 0,9% natriumchloried	Ja	Ja
U107S912	900-1200	1 ml mikrosfere: 7 ml 0,9% natriumchloried	Ja	Ja
U207S103	100-300	2 ml mikrosfere: 7 ml 0,9% natriumchloried	Ja	No
U207S305	300-500	2 ml mikrosfere: 7 ml 0,9% natriumchloried	Ja	No
U207S507	500-700	2 ml mikrosfere: 7 ml 0,9% natriumchloried	Ja	Ja
U207S709	700-900	2 ml mikrosfere: 7 ml 0,9% natriumchloried	Ja	Ja
U207S912	900-1200	2 ml mikrosfere: 7 ml 0,9% natriumchloried	Ja	Ja