Wat is emboliese mikrosfere?

Aanduidings vir gebruik (beskryf)

Emboliese mikrosferebedoel is om gebruik te word vir die embolisering van arterioveneuse misvormings (AVM's) en hipervaskulêre gewasse, insluitend baarmoederfibroïede.

 

Algemene of gewone naam: Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres Classification

Naam: vaskulêre emboliseringstoestel

Klassifikasie: Klas II

Paneel: kardiovaskulêr

 

Toestelbeskrywing

 

Emboliese mikrosfere is saamdrukbare hydrogel -mikrosfere met 'n gewone vorm, gladde oppervlak en gekalibreerde grootte, wat gevorm word as gevolg van chemiese modifikasie op polivinielalkohol (PVA) materiale. Emboliese mikrosfere bestaan ​​uit 'n makromeer afgelei van polivinielalkohol (PVA), en is hidrofilies, nie-resorbeerbaar en is beskikbaar in verskillende groottes. Die bewaringsoplossing is 0,9% natriumchloriedoplossing. Die waterinhoud van volledig gepolimeriseerde mikrosfeer is 91% ~ 94%. Mikrosfere kan die kompressie van 30%verdra.

Emboliese mikrosfere word steriel voorsien en in verseëlde glasflesies verpak.

Emboliese mikrosfere is bedoel om gebruik te word vir die embolisering van arterioveneuse misvormings (AVM's) en hipervaskulêre gewasse, insluitend baarmoederfibroïede. Deur die bloedtoevoer na die teikenarea te blokkeer, word die gewas of misvorming van voedingstowwe verhonger en in grootte krimp.

Emboliese mikrosfere kan deur middel van tipiese mikrokateters in die 1,7- 4 FR-reeks gelewer word. Ten tyde van die gebruik word emboliese mikrosfere gemeng met 'n nie -ioniese kontrasmiddel om 'n suspensie -oplossing te vorm. Emboliese mikrosfere is bedoel vir enkelgebruik en word steriel en nie-pyrogeen voorsien. Die toestelkonfigurasies van emboliese mikrosfeer word in Tabel 1 en Tabel 2 hieronder beskryf.

Van die verskillende grootte reekse emboliese mikrosfere, is die grootte van die grootte wat gebruik kan word vir baarmoederfibroidembolisering 500-700μm, 700-900μm en 900-1200μm.

Tabel: Toestelkonfigurasies van emboliese mikrosfere
Produk Kode	Gekalibreer Grootte (µm)	Hoeveelheid	Aanwysing
			Hipervaskulêre gewasse/ arterioveneus Misvormings	Baarmoeder fibroid
B107S103	100-300	1ML mikrosfere: 7ML 0,9% natriumchloried	Ja	No
B107S305	300-500	1ML mikrosfere: 7ML 0,9% natriumchloried	Ja	No
B107S507	500-700	1ML mikrosfere: 7ML 0,9% natriumchloried	Ja	Ja
B107S709	700-900	1ML mikrosfere: 7ML 0,9% natriumchloried	Ja	Ja
B107S912	900-1200	1ML mikrosfere: 7ML 0,9% natriumchloried	Ja	Ja
B207S103	100-300	2ML mikrosfere: 7ML 0,9% natriumchloried	Ja	No
B207S305	300-500	2ML mikrosfere: 7ML 0,9% natriumchloried	Ja	No
B207S507	500-700	2ML mikrosfere: 7ML 0,9% natriumchloried	Ja	Ja
B207S709	700-900	2ML mikrosfere: 7ML 0,9% natriumchloried	Ja	Ja
B207S912	900-1200	2ML mikrosfere: 7ML 0,9% natriumchloried	Ja	Ja

 

Produk Kode	Gekalibreer Grootte (µm)	Hoeveelheid	Aanwysing
			Hipervaskulêre gewasse/ arterioveneus Misvormings	Baarmoeder fibroid
U107S103	100-300	1ML mikrosfere: 7ML 0,9% natriumchloried	Ja	No
U107S305	300-500	1ML mikrosfere: 7ML 0,9% natriumchloried	Ja	No
U107S507	500-700	1ML mikrosfere: 7ML 0,9% natriumchloried	Ja	Ja
U107S709	700-900	1ML mikrosfere: 7ML 0,9% natriumchloried	Ja	Ja
U107S912	900-1200	1ML mikrosfere: 7ML 0,9% natriumchloried	Ja	Ja
U207S103	100-300	2ML mikrosfere: 7ML 0,9% natriumchloried	Ja	No
U207S305	300-500	2ML mikrosfere: 7ML 0,9% natriumchloried	Ja	No
U207S507	500-700	2ML mikrosfere: 7ML 0,9% natriumchloried	Ja	Ja
U207S709	700-900	2ML mikrosfere: 7ML 0,9% natriumchloried	Ja	Ja
U207S912	900-1200	2ML mikrosfere: 7ML 0,9% natriumchloried	Ja	Ja