Nie-afbreekbare elastiese ontwerp-poliviniel-alkohol-emboliese mikrosfere
Emboliese mikrosfere is bedoel om gebruik te word vir die embolisering van arterioveneuse misvormings (AVM's) en hipervaskulêre gewasse, insluitend uteriene fibroïede.
Algemene of gewone naam: Poliviniel-alkohol-emboliese mikrosfere
Klassifikasienaam: Vaskulêre emboliseringstoestel
Klassifikasie: Klas II
Paneel: Kardiovaskulêr
Emboliese mikrosfere is saamdrukbare hidrogel-mikrosfere met 'n gereelde vorm, gladde oppervlak en gekalibreerde grootte, wat gevorm word as gevolg van chemiese modifikasie op polivinielalkohol (PVA) materiale. Emboliese mikrosfere bestaan uit 'n makromeer afkomstig van polivinielalkohol (PVA), en is hidrofiel, nie-resorbeerbaar, en is beskikbaar in 'n reeks groottes. Die preserveringsoplossing is 0,9% natriumchloriedoplossing. Die waterinhoud van volledig gepolimeriseerde mikrosfeer is 91% ~ 94%. Mikrosfere kan kompressie van 30% verdra.
Emboliese mikrosfere word steriel verskaf en verpak in verseëlde glasbottels.
Emboliese mikrosfere is bedoel om gebruik te word vir die embolisering van arterioveneuse misvormings (AVM's) en hipervaskulêre gewasse, insluitend uteriene fibroïede. Deur die bloedtoevoer na die teikenarea te blokkeer, word die gewas of misvorming uitgehonger van voedingstowwe en krimp dit in grootte.
Emboliese mikrosfere kan deur tipiese mikrokateters in die 1.7- 4 Fr-reeks afgelewer word. Ten tyde van gebruik word emboliese mikrosfere met 'n nie-ioniese kontrasmiddel gemeng om 'n suspensieoplossing te vorm. Emboliese mikrosfere is bedoel vir eenmalige gebruik en word steriel en nie-pirogenies verskaf. Die toestelkonfigurasies van Emboliese Mikrosfeer word in Tabel 1 en Tabel 2 hieronder beskryf.
Onder die verskillende groottereekse van emboliese mikrosfere, is die groottereekse wat vir uteriene fibroïed-embolisering gebruik kan word 500-700μm, 700-900μm en 900-1200μm.
CE, ISO13485
VSA FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Mediese toerusting kwaliteitbestuurstelsel vir regulatoriese vereistes
EN ISO 14971: 2012 Mediese toestelle - Toepassing van risikobestuur op mediese toestelle
ISO 11135:2014 Mediese toestel Sterilisasie van etileenoksied Bevestiging en algemene beheer
ISO 6009:2016 Weggooibare steriele inspuitnaalde Identifiseer kleurkode
ISO 7864:2016 Weggooibare steriele inspuitnaalde
ISO 9626:2016 Vlekvrye staal naaldbuise vir die vervaardiging van mediese toestelle
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION is 'n toonaangewende verskaffer van mediese produkte en oplossings.
Met meer as 10 jaar ondervinding in die verskaffing van gesondheidsorg bied ons 'n wye produkkeuse, mededingende pryse, uitsonderlike OEM-dienste en betroubare betydse aflewerings. Ons was die verskaffer van die Australiese regeringsdepartement van gesondheid (AGDH) en die California Department of Public Health (CDPH). In China is ons een van die topverskaffers van infusie-, inspuitings-, vaskulêre toegang, rehabilitasietoerusting, hemodialise, biopsienaalde en parasentese-produkte.
Teen 2023 het ons produkte suksesvol aan kliënte in 120+ lande gelewer, insluitend die VSA, EU, Midde-Ooste en Suidoos-Asië. Ons daaglikse optrede demonstreer ons toewyding en reaksie op klantbehoeftes, wat ons die betroubare en geïntegreerde sakevennoot van keuse maak.
Ons het 'n goeie reputasie onder al hierdie kliënte vir goeie diens en mededingende prys.
A1: Ons het 10 jaar ondervinding in hierdie veld, ons maatskappy het professionele span en professionele produksielyn.
A2. Ons produkte met 'n hoë gehalte en mededingende prys.
A3.Gewoonlik is 10000 stuks; ons wil graag met u saamwerk, geen bekommernisse oor MOQ nie, stuur ons net van u items wat u wil bestel.
A4.Ja, LOGO-aanpassing word aanvaar.
A5: Normaalweg hou ons die meeste van die produkte in voorraad, ons kan monsters binne 5-10 werksdae uitstuur.
A6: Ons stuur deur FEDEX.UPS, DHL, EMS of Sea.