Vaskulêre emboliseringstoestel Polyvinylalkohol Emboliese mikrosfere

Aanduidings vir gebruik (beskryf)

Emboliese mikrosferebedoel is om gebruik te word vir die embolisering van arterioveneuse misvormings (AVM's) en hipervaskulêre gewasse, insluitend baarmoederfibroïede.

Algemene of gewone naam:Polivinielalkohol emboliese mikrosfereKlassifikasie

Naam:Vaskulêre emboliseringstoestel

Klassifikasie: Klas II

Paneel:Kardiovaskulêr

Toestelbeskrywing

Emboliese mikrosfere is saamdrukbare hydrogel -mikrosfere met 'n gewone vorm, gladde oppervlak en gekalibreerde grootte, wat gevorm word as gevolg van chemiese modifikasie op polivinielalkohol (PVA) materiale. Emboliese mikrosfere bestaan ​​uit 'n makromeer afgelei van polivinielalkohol (PVA), en is hidrofilies, nie-resorbeerbaar en is beskikbaar in verskillende groottes. Die bewaringsoplossing is 0,9% natriumchloriedoplossing. Die waterinhoud van volledig gepolimeriseerde mikrosfeer is 91% ~ 94%. Mikrosfere kan die kompressie van 30%verdra.

Emboliese mikrosfere word steriel voorsien en in verseëlde glasflesies verpak.

Emboliese mikrosfere is bedoel om gebruik te word vir die embolisering van arterioveneuse misvormings (AVM's) en hipervaskulêre gewasse, insluitend baarmoederfibroïede. Deur die bloedtoevoer na die teikenarea te blokkeer, word die gewas of misvorming van voedingstowwe verhonger en in grootte krimp.

Emboliese mikrosfere kan deur middel van tipiese mikrokateters in die 1,7- 4 FR-reeks gelewer word. Ten tyde van die gebruik word emboliese mikrosfere gemeng met 'n nie -ioniese kontrasmiddel om 'n suspensie -oplossing te vorm. Emboliese mikrosfere is bedoel vir enkelgebruik en word steriel en nie-pyrogeen voorsien. Die toestelkonfigurasies van emboliese mikrosfeer word in Tabel 1 en Tabel 2 hieronder beskryf.

Van die verskillende grootte reekse emboliese mikrosfere, is die grootte van die grootte wat gebruik kan word vir baarmoederfibroidembolisering 500-700μm, 700-900μm en 900-1200μm.

TaBLE: Toestelkonfigurasies van emboliese mikrosfere

Indikasie

Prokanaal

Kode

Gekalibreer

Grootte (µm)

Quantiteit

HyPervaskulêre gewasse/ arterioveneus

Malformasies

Baarmoeder fibroid

B107S103 100-300

1ML mikrosfere: 7ML 0,9%

natriumchloried

JA NEE

B107S305 300-500

1ML mikrosfere: 7ML 0,9%

natriumchloried

JA NEE

B107S507 500-700

1ML mikrosfere: 7ML 0,9%

natriumchloried

JA JA

B107S709 700-900

1ML mikrosfere: 7ML 0,9%

natriumchloried

JA JA

B107S912 900-1200

1ML mikrosfere: 7ML 0,9%

natriumchloried

JA JA

B207S103 100-300

2ML mikrosfere: 7ML 0,9%

natriumchloried

JA NEE

B207S305 300-500

2ML mikrosfere: 7ML 0,9%

natriumchloried

JA NEE

B207S507 500-700

2ML mikrosfere: 7ML 0,9%

natriumchloried

JA JA

B207S709 700-900

2ML mikrosfere: 7ML 0,9%

natriumchloried

JA JA

B207S912 900-1200

2ML mikrosfere: 7ML 0,9%

natriumchloried

JA JA